<p class="ql-block">時(shí)光荏苒，回首從前。一個(gè)選擇，改變生存預(yù)后；一場(chǎng)博弈，創(chuàng)造臨床奇跡。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">十年前，解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九OO醫(yī)院腫瘤科陳曦主任接診了一位乳腺癌肝轉(zhuǎn)移的患者陳姐，并推薦其入組臨床試驗(yàn)。</p><p class="ql-block">故事就這樣開(kāi)始了……</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>十年前</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;">治療用藥遇難題，醫(yī)患雙雙苦難醫(yī)</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">乳腺癌患者陳姐，2007年確診浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">患者陳姐：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">很早以前，我在門(mén)診做過(guò)一次手術(shù)，檢查結(jié)果是纖維瘤，每年定期復(fù)查就好。那時(shí)年輕，想著纖維瘤沒(méi)什么大問(wèn)題，便也不放心上。10年過(guò)去，也就是2007年，一次洗澡時(shí)我發(fā)現(xiàn)纖維瘤似乎變大了，而且還會(huì)移動(dòng)。當(dāng)下覺(jué)得似乎不對(duì)勁，緊接著我就趕緊預(yù)約了檢查，主任一看檢查報(bào)告說(shuō)：“報(bào)告顯示的結(jié)果不太好，估計(jì)你要住院看看。"</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2007年乳腺M(fèi)RI增強(qiáng)結(jié)果顯示，右乳內(nèi)3個(gè)結(jié)節(jié)影，考慮乳腺癌）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">聽(tīng)到醫(yī)生的宣判，一絲害怕涌上心頭，趕忙回家與家人商量對(duì)策。切還是不切？盡管這是一個(gè)難題，但當(dāng)時(shí)兒子才上四年級(jí)，我也不考慮二胎，醫(yī)生建議行乳房切除術(shù)時(shí)我也沒(méi)有考慮太多。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">一時(shí)之間，我便從一個(gè)健康完整的女人變?yōu)橛胰槿械娜橄侔┗颊?。病理結(jié)果顯示，浸潤(rùn)性乳腺癌，ER、PR、HER-2都是陽(yáng)性，按照醫(yī)生的方案需要進(jìn)行化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在2007年那個(gè)時(shí)候，進(jìn)口靶向藥赫賽汀一年下來(lái)得二三十萬(wàn)，這個(gè)費(fèi)用在當(dāng)時(shí)可以買(mǎi)一兩套房。面對(duì)這樣的高昂藥費(fèi)，老公毫不猶豫地告訴我：“別擔(dān)心，只要能救你就算賣(mài)房也要治！”聽(tīng)到老公的話，心中滿是感動(dòng)，但權(quán)衡多方因素之后，我還是選擇放棄靶向治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">很快，化療的魔爪開(kāi)始朝我伸來(lái)。原本留著一頭長(zhǎng)發(fā)的我，實(shí)在受不了化療后變得稀稀拉拉的頭發(fā)，一頭扎進(jìn)理發(fā)店，告訴理發(fā)師全部剃光。理發(fā)師一臉不解：”你干嘛要理光？你確定嗎？“</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)時(shí)我也沒(méi)有告訴他實(shí)情，只是一句”太熱了“應(yīng)付過(guò)去?；熃Y(jié)束后，開(kāi)始每天吃一粒內(nèi)分泌治療藥物。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本以為就這樣相安無(wú)事度過(guò)接下來(lái)的日子，誰(shuí)知天有不測(cè)風(fēng)云，2010年，在治療的兩年半后我被確診為乳腺癌肝轉(zhuǎn)移......</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">陳曦 腫瘤科主任解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九OO醫(yī)院</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">如今腫瘤治療已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)時(shí)代，精準(zhǔn)時(shí)代首先有精準(zhǔn)的理念，第二是有精準(zhǔn)的靶點(diǎn)，第三是有精準(zhǔn)的藥物。在十幾年前，乳腺癌是實(shí)體瘤當(dāng)中較早找到驅(qū)動(dòng)基因，應(yīng)用精準(zhǔn)靶向藥物進(jìn)行精準(zhǔn)治療的，也就是抗HER-2治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">抗HER-2治療對(duì)于HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，意義重大。一方面HER-2是腫瘤發(fā)展過(guò)程中一個(gè)十分重要的驅(qū)動(dòng)基因，另一方面如果沒(méi)有進(jìn)行抗HER-2治療，很容易導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在以前，我們的靶向藥物十分單一，比如抗HER2靶向治療僅僅有曲妥珠單抗（赫賽?。┮粋€(gè)藥物。當(dāng)時(shí)的赫賽汀價(jià)格非常昂貴，一年下來(lái)的費(fèi)用大概在二十幾萬(wàn)，在一線城市完全可以買(mǎi)套房，在小城市都可能買(mǎi)上兩三套房。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">正因?yàn)閮r(jià)格昂貴，面對(duì)用藥決策時(shí)，患者常常陷入兩難選擇，絕大多數(shù)患者由于經(jīng)濟(jì)條件根本用不上赫賽汀。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">如今針對(duì)HER2靶點(diǎn)的藥物層出不窮，比如帕妥珠單抗、伊尼妥單抗、奈拉替尼、吡咯替尼，T-DM1，DS-8201等等，極大地改善HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的遠(yuǎn)期生存。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>藥品昂貴難可及，臨床試驗(yàn)成轉(zhuǎn)機(jī)</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>?</b></p><p class="ql-block">患者陳姐：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2010年的一次復(fù)查，檢查結(jié)果顯示病灶轉(zhuǎn)移到肝臟。拿著復(fù)查結(jié)果，我趕緊去找陳曦主任，看看接下來(lái)要怎么治療。雖然剛剛面臨肝轉(zhuǎn)移，但我當(dāng)時(shí)心里想著：“反正我啥也不懂，我只要把自己交給醫(yī)生，相信醫(yī)生就好！”</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2010年P(guān)ET-CT顯示：肝左外葉結(jié)節(jié)影，呈高代謝，考慮腫瘤轉(zhuǎn)移。）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任告訴我，她的醫(yī)院正好有一個(gè)國(guó)產(chǎn)的、針對(duì)HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的靶向藥物在做試驗(yàn)，讓我考慮看看。抱著更加節(jié)省治療支出的態(tài)度，在醫(yī)生的建議下，我選擇了國(guó)產(chǎn)靶向藥物的臨床試驗(yàn)，最后幸運(yùn)地進(jìn)入試驗(yàn)組進(jìn)行用藥。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">用藥第一個(gè)月后去醫(yī)院評(píng)估，原本肝臟轉(zhuǎn)移的病灶，經(jīng)過(guò)化療和靶向治療后竟然不見(jiàn)了，效果特別明顯。后來(lái)醫(yī)生讓我持續(xù)用藥一年，這一年里每次評(píng)估都沒(méi)有進(jìn)展。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">臨床試驗(yàn)對(duì)于我來(lái)說(shuō)，就是一次生死轉(zhuǎn)機(jī)。不僅療效顯著，而且極大程度減輕了用藥負(fù)擔(dān)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這位患者確診肝轉(zhuǎn)移后，面臨著幾種治療選擇，手術(shù)切除還是消融？單靶治療還是雙靶治療？或者是否有其他的方案？</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在過(guò)去，中國(guó)抗HER2治療的藥物選擇十分有限，國(guó)內(nèi)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療對(duì)進(jìn)口藥物依賴(lài)度比較高，有朝一日，中國(guó)患者能用上自己的抗HER2藥物是我國(guó)醫(yī)生、患者的共同夢(mèng)想。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在這樣的背景下，國(guó)家啟動(dòng)自主研發(fā)的抗HER2項(xiàng)目，其中賽普汀（伊尼妥單抗）是國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目以及上海市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">（解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九OO醫(yī)院在十幾年前就符合開(kāi)展臨床試驗(yàn)的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)）</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)時(shí)我們科室正好在開(kāi)展國(guó)產(chǎn)藥物賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┑腎II期臨床試驗(yàn)——HOPES臨床試驗(yàn)在招募患者，我們向患者推薦了臨床試驗(yàn)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">患者在2010年3月-11月，接受了伊尼妥單抗聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱治療8周期后，采用伊尼妥單抗單藥維持治療4周期。結(jié)果評(píng)估顯示：上腹部MR增強(qiáng)：肝內(nèi)轉(zhuǎn)移灶治療后改變，無(wú)腫瘤活性；胸部增強(qiáng)CT及骨ECT均未見(jiàn)異常，患者后續(xù)隨訪，至今疾病無(wú)進(jìn)展，可謂痊愈。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2020-9-21上腹部MR增強(qiáng)：肝內(nèi)轉(zhuǎn)移灶治療后改變，無(wú)腫瘤活性；胸部增強(qiáng)CT及骨ECT均未見(jiàn)異常。）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>十年后</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>晚期患者可獲益，臨床藥品已獲批</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">HOPES臨床試驗(yàn)是由我國(guó)江澤飛教授擔(dān)任PI的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、多中心、前瞻性Ⅲ期臨床研究。評(píng)價(jià)賽普汀同步/序貫聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱對(duì)比長(zhǎng)春瑞濱單藥治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效和安全性。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這項(xiàng)研究最終結(jié)果顯示，伊尼妥單抗聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱治療組顯著延長(zhǎng)患者的中位PFS，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降76%，改善腫瘤客觀緩解率。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這個(gè)結(jié)果也使我們對(duì)國(guó)產(chǎn)抗體藥物帶來(lái)了極度的信心！真為中國(guó)的生物治療發(fā)展而自豪！同時(shí)，也為患者感到由衷的高興，希望更多的患者能及時(shí)且規(guī)范的接受抗癌治療，從而獲得新生。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（陳曦主任接受乳腺癌互助圈采訪時(shí)，表示希望晚期患者一定要堅(jiān)持規(guī)范治療）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2020年6月19日，伊尼妥單抗獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。10年過(guò)去了，當(dāng)年的臨床試驗(yàn)藥物如今已正式獲批上市。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">伊尼妥單抗作為首個(gè)自主研發(fā)的、Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化的抗HER-2單抗，具有更強(qiáng)的ADCC效應(yīng)。此外，伊尼妥單抗在2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，費(fèi)用低且藥品可及。可見(jiàn)腫瘤創(chuàng)新藥相比從前，無(wú)論是療效還是可及性都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>伊啟新生創(chuàng)奇跡，十年獲益贈(zèng)錦旗</b></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>乳腺癌患者陳姐</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>臨床試驗(yàn)獲益十年</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>?</b></p><p class="ql-block">從2010年確診肝轉(zhuǎn)移，到入組臨床試驗(yàn)開(kāi)始，到今天已經(jīng)十年了。如今我依然堅(jiān)持內(nèi)分泌維持治療，每年復(fù)查一次，保持樂(lè)觀積極的心態(tài)。治療幾年后，我就找了一個(gè)比較清閑的藥店的工作，減少讓自己胡思亂想的機(jī)會(huì)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（現(xiàn)在的陳姐已經(jīng)回歸正常的工作和生活）</span></p> <p class="ql-block">別人總問(wèn)我：“抗癌這么久，可以算是一個(gè)臨床奇跡了，你有哪些抗癌秘訣嗎？”</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">我思考了很久，我想我的秘訣便是：好心態(tài)、好運(yùn)氣、好醫(yī)生！幸運(yùn)當(dāng)年正好有適合我的臨床試驗(yàn)，感恩陳曦主任一直以來(lái)的盡心盡責(zé)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（懷著感恩的心，陳姐贈(zèng)送陳曦主任一面錦旗，感謝多年的盡心照顧）</span></p> <p class="ql-block">我常常和病友說(shuō)一句話：“活著的每一天都是賺的”，而我因?yàn)榕R床試驗(yàn)又多賺了十多年，我相信我還會(huì)有很多個(gè)十年！</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本文圖片授權(quán)自覓友陳姐，未經(jīng)允許不可轉(zhuǎn)載</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)</p><p class="ql-block">責(zé)任編輯：乳腺癌互助君</p>