<h3> 為推動(dòng)我院臨床試驗(yàn)水平的穩(wěn)步提升，醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于4月29日在門診11樓臨床藥學(xué)示教室，舉辦了2019年第一季度CRC臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）院內(nèi)培訓(xùn)。該培訓(xùn)會(huì)議由機(jī)構(gòu)秘書鄧麗菁主持。來自多家公司的CRC以及醫(yī)院的研究護(hù)士共30余人參加了此次培訓(xùn)。<br> 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室鄒渭洪主任在致辭中指出：為了更好的服務(wù)于廣大患者，南華大學(xué)及醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)也高度重視我院GCP的發(fā)展，只有高質(zhì)量的開展臨床試驗(yàn)，才能推動(dòng)我院臨床研究水平進(jìn)一步提高，才能更好的造福于患者。鄒主任還肯定了CRC在醫(yī)院各項(xiàng)臨床試驗(yàn)工作中的努力與成績，希望CRC能一如既往地高質(zhì)量的完成試驗(yàn)項(xiàng)目，真實(shí)、規(guī)范地記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。</h3> <h3> 會(huì)上鄧麗菁老師講解了藥物臨床試驗(yàn)與器械臨床試驗(yàn)的嚴(yán)重不良事（SAE）的定義與上報(bào)流程，對(duì)CRC在SAE上報(bào)過程中的常見問題,進(jìn)行了圖文并茂、詳細(xì)深入的講解。會(huì)后大家表示不再害怕報(bào)SAE了。</h3> <h3> 機(jī)構(gòu)質(zhì)控員李菁與黃美華就近期項(xiàng)目質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量缺陷原因進(jìn)行了分析，并提出了降低質(zhì)量缺陷的對(duì)策和建議，期望能提升我院的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量。</h3> <h3> 在專題培訓(xùn)會(huì)后，各CRC及脊柱外科研究護(hù)士匯報(bào)了項(xiàng)目的進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)問題及追蹤反饋，與會(huì)人員并就一些疑難案例進(jìn)行了熱烈的討論。</h3> <h3> 最后，機(jī)構(gòu)秘書鄧麗菁總結(jié)了此次培訓(xùn)會(huì)，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)的規(guī)范性與重要性。她指出，每一個(gè)項(xiàng)目都需要認(rèn)真對(duì)待，對(duì)自己的數(shù)據(jù)要真正負(fù)起責(zé)任，做到經(jīng)得起各種核查。同時(shí)指出，此后每個(gè)月機(jī)構(gòu)辦都會(huì)對(duì)CRC及研究護(hù)士進(jìn)行GCP相關(guān)知識(shí)、技術(shù)操作及質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，希望大家共同努力，在藥物臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域取得更大的成績。</h3> <h3> </h3>